Prótese de Joelho - REVISÃO

Design da prótese:

Design anatômico e região articular com congruência dimensional para estabilidades nos côndilos na extensão e até a alta flexão; 

 

Superfície articular do componente femoral:

Superfície com usinagem de alta precisão no perfil articular e acabamento automatizado, promovendo uma superfície altamente lustrada e minimizando desgaste tribológico com o polietileno;

 

Superfície articular do Inserto Articular Tibial em Polietileno:

Superfície articular com usinagem de precisão e rugosidade abaixo de Ra 1,0μm, a especificação máxima de rugosidade da ASTM F2083– Especificação Padrão para Prótese de Substituição do Joelho ( Standard Specification for Knee Replacement Prosthesis ) é de Ra máximo 2,0μm.

 

MOBILIDADE ARTICULAR:

O critério de aceitação é definido pela norma ASTM F2083 F2083– Especificação Padrão para Prótese de Substituição do Joelho ( Standard Specification for Knee Replacement Prosthesis ). Indica que a amplitude de movimento de flexo-extensão deve possibilitar ângulo mínimo menor ou igual a 0o e de ângulo máximo maior ou igual a 110o. A Prótese total de Joelho Liberty demonstrou desempenho satisfatório com flexão abaixo de 0 graus e acima de 155 graus.

 

ENSAIO DE DESGASTE CONFORME NORMA ISO 14243:

O ensaio foi executado até 10 com taxa final de desgaste de milhões de ciclos,com a medição da perda de massa (desgaste) executada e 3,8 mg/10 6 ±1,02 mg/106. Este ensaio foi executado conforme os requisitos de carga e deslocamentos angulares/lineares estabelecidos na ABNT NBR ISO 14243- 3 e determinação da taxa de desgaste em conformidade com os requisitos estabelecidos na ABNT NBR ISO 14243- 2– Implantes para cirurgia– Desgaste de próteses totais de articulação de joelho– Parte 2: Métodos de medição.

 

Áreas de concentração do desgaste no polietileno após os milhões de ciclos, evidência uma distribuição uniforme 10 de contato articular. Sobre a taxa de desgaste deliteratura há uma variação dependendo dealgumascaracterísticas do inserto. Sistemas com insertos com plataforma fixa e feitos de UHMWPE convencional apresentam taxas de desgaste próximas ao limite superior da faixa 2 a 51 mg/Mc (Relatório DIMCI 0263/2020).

 

Resistência do Componente Tibial:

A norma técnica ASTM F2083 – Especificação Padrão para Prótese de Substituição do Joelho (Standard Specification for Knee Replacement Prosthesis), descreve características determinadas como “importantes para o desempenho in vivo da prótese”, estabelece que a placa do Componente Tíbia deve ser testada por 10 milhões de ciclos sem falhas com uma carga máxima de 900 N. O Componente Tibial da Prótese total de Joelho Liberty suportou os 10 milhões de ciclos sem apresentar falha.